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Die DiGA sinCephalea wurde vorübergehend aus dem DiGA-Verzeichnis gestrichen. Wir befinden uns derzeit mit dem BfArM im Gespräch und arbeiten darauf hin, dass die DiGA bald wieder verfügbar ist.
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Kriterien für CGM-Systeme:
Measures glucose levels in mg/dl or mmol/l
At least one value every 15 minutes
MARD (Mean Absolute Relative Difference) below 14%
Export in machine readable format (CSV, JSON, XML)
Export must contain at least the following data:
serial number of device
timestamp of sensor start
Pairs of timestamp / glucose value
If the device can handle more than one unit (mg/dl or mmol/l), the unit for
the glucose values in the export must be defined
If the device delivers event codes (e.g. daylight saving time,
manual
measurements etc.) a mapping table has to be provided
Measures glucose levels in mg/dl or mmol/l
At least one value every 15 minutes
MARD (Mean Absolute Relative Difference) below 14%
Export in machine readable format (CSV, JSON, XML)
Export must contain at least the following data:
serial number of device
timestamp of sensor start
Pairs of timestamp / glucose value
If the device can handle more than one
unit (mg/dl or mmol/l), the unit for
the glucose values in the export must
be defined
If the device delivers event codes
(e.g. daylight saving time,
manual
measurements etc.) a mapping table has to be provided
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