sinCephalea behandelt Migräne durch personalisierte Ernährung. Das Verfahren wurde am Institut für Ernährungsmedizin der Universität zu Lübeck entwickelt und ist weltweit einzigartig.
sinCephalea ist auch ein digitaler Coach, der dir dabei hilft, deine personalisierte Ernährung spielend leicht in deinen Alltag zu integrieren.
Mit sinCephalea behandeln wir Migräne ganz natürlich, ohne Nebenwirkungen von Arzneimitteln und nachhaltig. Du kannst jetzt sinCephalea erstmalig im Rahmen unserer Studie an der Universität zu Lübeck nutzen.
Die Teilnahme ist für dich kostenfrei. Es muss lediglich ein Kopfschmerztagebuch für 4 Monate geführt werden. Zudem werden wir mit dir bis zu 2 Arztgespräche per Videoanruf machen. Dafür erhältst du eine Aufwandsentschädigung von bis zu 235€.
Unser Studienteam steht dir für Rückfragen jederzeit zur Verfügung
Ziel der Studie
Unser Ziel ist es zu beweisen, dass es einen Zusammenhang zwischen Migräne und Ernährung gibt. Wir wollen zeigen, dass eine personalisierte Ernährung als digitale Migränetherapie deine Lebensqualität und die vieler weiterer Betroffener verbessert. Diese Therapie passt sich deinem Alltag an.
Wenn du den Fragebogen erfolgreich ausgefüllt hast, kannst du einen Termin mit unserem Studienzentrum für die Visite ausmachen. Alles digital und an deinen Zeitplan angepasst. Du erfährst dann die weiteren Schritte und wirst offiziell in die Studie aufgenommen.
• Durchschnittlich mindestens 3 Migränetage pro Monat
• Migräne liegt seit mind. 12 Monaten vor
• Keine Änderung der Migräneprophylaxe in den letzten 12 Wochen
• Keine Einnahme von Schmerzmitteln an mehr als 10 Tagen pro Monat
• Keine weitere Kopfschmerzerkrankung neben Migräne (außer Spannungskopfschmerz)
Migräne stellt weltweit die dritthäufigste Erkrankung dar und geht mit vielen Beschwerden und häufigen Migräneattacken einher. Je nach individueller Ausprägung berichten Patienten von einigen wenigen Attacken im Jahr bis hin zu fast täglichen Migräneanfällen. Die genaue Entstehung der Migräneerkrankung ist noch ungeklärt. Es wird vermutet, dass das Zusammenspiel von Gefäß- und Nervensystem bedingt durch einen relativen Energiemangel im Gehirn bei Migräneerkrankten beeinträchtigt ist. Daher werden vor allem Ernährungsfaktoren als Ursache und Therapie von Migräne diskutiert.
Ziel dieser Studie ist, den Effekt einer personalisierten Ernährungsempfehlung als digitale Migränetherapie bei Patienten mit Migräne zu überprüfen.
Der Blutzuckerspiegel verändert sich insbesondere nach der Aufnahme von Kohlenhydraten, denn Kohlenhydrate bestehen aus Glukose, was der wissenschaftliche Begriff für Zucker ist. Steigt nun der Blutzuckerspiegel z.B. nach dem Essen stark an oder fällt durch langes Hungern oder bestimmte Lebensmittel stark ab, werden Prozesse im Körper ausgelöst, die Migräneattacken auslösen oder verschlimmern können. Studien legen nahe, dass eine Ernährung mit stabilen Blutzuckerwerten Migräneattacken verhindern oder verbessern können.
Telefon: 0451/3050-6444
E-mail: help@mail.perfood.com
Die Visiten werden telemedizinisch durchgeführt, also über einen Videoanruf. Alle weiteren Phasen der Studie werden zu Hause mit der App durchgeführt. Zudem wird dir alles, was du benötigst, postalisch zugesendet. Es sind also während der gesamten Studie keine persönlichen Besuche beim Arzt nötig. Die Studie dauert insgesamt 20 Wochen.
Du erhältst für deine Teilnahme an der Studie eine Aufwandsentschädigung in Höhe von bis zu 235€. Solltest du die Studie vorzeitig abbrechen, erhältst du die Aufwandsentschädigung anteilig. Genauere Informationen findest du in der Patienteninformation auf Seite 11.
Die Einschlussvisite findet telemedizinisch, also über einen Video- und Ton-übertragenden Anruf statt. In der Visite wird deine Migränediagnose ärztlich bestätigt bzw. gestellt. Außerdem werden die sogenannten Einschluss- und Ausschlusskriterien geprüft.
Die Studie wird ab diesem Zeitpunkt über die App durchgeführt. Die Baselinephase dient dazu, die Ausprägung der Migräneerkrankung über vier Wochen zu erfassen. Die Fortführung der Studie im Rahmen der Hauptstudie ist nur nach erfolgreicher Durchführung der Baselinephase möglich.
Nach erfolgreicher Beendigung der Baselinephase erfolgt eine Randomisierung auf die Interventions- oder die Kontrollgruppe.
Interventionsgruppe
sinCephalea hat ein Programm entwickelt, bei dem durch eine zweiwöchige Gewebezuckeranalyse mit einem Glukosesensor eine personalisierte Ernährungsempfehlung erstellt wird. Dafür wird ein kleiner Sensor am Oberarm befestigt. Der Sensor wird mit einem Pflaster an der Haut fixiert und stellt keine Beeinträchtigung im Alltag dar. Es ist für diese Phase keine Ernährungsumstellung nötig.
Die Ernährungsinterventionsphase umfasst 12 Wochen. In dieser Phase erhältst du in der App deine personalisierte Ernährungsempfehlung. Das ist die Phase, in der die prophylaktische Wirkung erzielt werden soll.
Kontrollgruppe
In der Kontrollgruppe wird die Baselinephase für weitere 12 Wochen fortgeführt.
Alle Teilnehmer haben nach Abschluss der Studie die Möglichkeit, das Produkt von sinCephalea zu nutzen.
Du bist unsicher, ob du an einer Migräne leidest? Sprich uns an!
Im Rahmen der Studie kann die Migränediagnose von einem Neurologen gestellt werden.
Erwachsene im Alter von
18 – 65 Jahren
3 oder mehr Migränetage pro Monat
Migräne muss vor dem 50. Lebensjahr begonnen haben und zu Studienbeginn seit mindestens 12 Monaten bestehen
Smartphone mit Android (ab Version 5.0.) oder iOS (ab Version 12.0) Betriebssystem
