Die DiGA sinCephalea wurde vorübergehend aus dem DiGA-Verzeichnis gestrichen. Wir befinden uns derzeit mit dem BfArM im Gespräch und arbeiten darauf hin, dass die DiGA bald wieder verfügbar ist.

 


Datenschutzerklärung der sinCephalea-App

Wir stellen Dir mit sinCephalea (im Folgenden die „App“) eine mobile App zur Verfügung, die Du auf Dein mobiles Endgerät herunterladen kannst und informieren Dich nachfolgend über die Erhebung und Verarbeitung personenbezogener Daten bei Nutzung dieser mobilen App.

1. Verantwortliche Stelle und Datenschutzbeauftragter
Anbieter der App ist die Perfood GmbH, Am Spargelhof 2, 23554 Lübeck, help@mail.perfood.com. Die Perfood GmbH ist auch der datenschutzrechtlich Verantwortliche gemäß Art. 4 Abs. 7 EU- Datenschutz-Grundverordnung (DS-GVO) für die Verarbeitung von personenbezogenen Daten der App-Nutzer.

Datenschutzbeauftragter:
Rechtsanwälte Klostermann Schmidt Monstadt Eisbrecher
Rechtsanwalt Mehmet Yildirim
Kortumstr. 100, 44787 Bochum
E-Mail: Yildirim@klostermann.eu

2. Zweck der Anwendung und verarbeitete Datenkategorien
sinCephalea ist eine Digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) gem. §33 a SGB V zur Prophylaxe von Migräneanfällen. Zielsetzung ist die Reduktion der postprandialen Blutzuckervariabilität durch personalisierte Ernährungsempfehlungen. Zudem können über sinCephalea weitere Lebensstilfaktoren, bspw. sportliche Aktivitäten, Medikation, Schlaf und Befinden, darunter auch Migränesymptome von Patient*innen erfasst werden. Die erfassten Informationen werden für Patient*innen aufbereitet, um selbstständig Lebensstilanpassungen durchführen zu können, die der Reduktion von Migräneanfällen dienen. Die Ergebnisse können exportiert werden, um sie mit behandelnden Ärzt*innen zu teilen. Durch den Hersteller wird ein umfassender, kostenfreier Support für Ärzt*innen und Patient*innen angeboten.

Die im Rahmen der Nutzung der DiGA verarbeiteten Datenkategorien umfassen personenbezogene Daten und Gesundheitsdaten, welche nur zu den folgenden Zwecken verarbeitet werden dürfen:

  • zum bestimmungsgemäßen Gebrauch der digitalen Gesundheitsanwendung durch die Nutzer*innen nach § 4 Abs. 2 S. 1 Nr. 1 DiGAV
  • zum Nachweis positiver Versorgungseffekte im Rahmen einer Erprobung nach §139e Abs. 4 SGB V (§ 4 Abs. 2 S. 1 Nr. 2 DiGAV)
  • zur Nachweisführung bei Vereinbarungen nach § 134 Absatz 1 Satz 3 SGB V (Abs. 2 S. 1 Nr. 3 DiGAV)
  • zur dauerhaften Gewährleistung der technischen Funktionsfähigkeit, der Nutzerfreundlichkeit und der Weiterentwicklung der digitalen Gesundheitsanwendung (§ 4 Abs. 2 S. 1 Nr. 4 DiGAV)

Die unter Ziffer 5 und 6 dieser Datenschutzerklärung beschriebenen personenbezogenen Daten, die du uns im Rahmen der Nutzung von der App zur Verfügung stellst, sind erforderlich, um die beschriebenen Ziele von sinCephalea zu erreichen und dienen damit dem bestimmungsgemäßen Gebrauch der DiGA.

Die Nachweisführung bei Vereinbarungen gem. § 134 Absatz 1 Satz 3 SGB V dient vor allem dem Zweck der Abrechnung mit deiner Krankenkasse.

Die dauerhafte Gewährleistung der technischen Funktionsfähigkeit, der Nutzungsfreundlichkeit und der Weiterentwicklung der DiGA beinhaltet die Verarbeitung deiner personenbezogenen Daten zur Weiterentwicklung und der Verbesserung von sinCephalea. Voraussetzung dafür ist deine Einwilligung gem. Art. 6 Abs. 1 lit. a) DS-GVO in unsere seperate und optionale Datenverarbeitungserklärung.

3. Rechtsgrundlagen und Einwilligungserklärung / Widerrufsmöglichkeit
Die Benutzung der App basiert ausschließlich auf Freiwilligkeit. Es ist daher allein Deine Entscheidung, ob und wie Du die App nutzt.

Die Verarbeitung von personenbezogenen Gesundheitsdaten erfolgt ausschließlich auf der Grundlage Deiner Einwilligung gemäß Art. 6 Abs. 1 S. 1 lit. a), Art. 9 Abs. 2 lit. a) DS-GVO. Diese kannst Du jederzeit mit Wirkung für die Zukunft widerrufen. Die Rechtmäßigkeit der aufgrund der Einwilligung bis zum Widerruf erfolgten Speicherung wird dadurch aber nicht berührt. Deinen Widerruf kannst Du jederzeit in der App unter “Einstellungen” vornehmen, oder per E-Mail an help@mail.perfood.com richten. Beachte, dass Du dann Teile der App-Funktionen nicht mehr nutzen kannst.

Ist im Übrigen die Verarbeitung personenbezogener Daten zur Erfüllung eines Vertrags, dessen Vertragspartei die betroffene Person ist, erforderlich, so beruht die Verarbeitung auf Art. 6 Abs. 1 lit. b) DS-GVO. Gleiches gilt für solche Verarbeitungsvorgänge die zur Durchführung vorvertraglicher Maßnahmen erforderlich sind, etwa in Fällen von Anfragen zu unseren Produkten oder Leistungen. Unterliegt unser Unternehmen einer rechtlichen Verpflichtung, durch welche eine Verarbeitung von personenbezogenen Daten erforderlich wird, wie beispielsweise zur Erfüllung steuerlicher Pflichten, so basiert die Verarbeitung auf Art. 6 Abs. 1 lit. c) DS-GVO. In seltenen Fällen könnte die Verarbeitung von personenbezogenen Daten erforderlich werden, um lebenswichtige Interessen der betroffenen Person oder einer anderen natürlichen Person zu schützen; dann würde die Verarbeitung auf Art. 6 Abs. 1 lit. d) DS-GVO beruhen. Letztlich könnten Verarbeitungsvorgänge auf Art. 6 Abs. 1 lit. f) DS-GVO beruhen. Auf dieser Rechtsgrundlage basieren Verarbeitungsvorgänge, die von keiner der vorgenannten Rechtsgrundlagen erfasst werden, wenn die Verarbeitung zur Wahrung eines berechtigten Interesses unseres Unternehmens oder eines Dritten erforderlich ist, sofern die Interessen, Grundrechte und Grundfreiheiten des Betroffenen nicht überwiegen.

4. Datenerhebung bei Herunterladen der App
Beim Herunterladen der App aus einem App Store, z.B. Google Play Store und Apple App Store, werden die dort erforderlichen Informationen durch den jeweiligen Anbieter übertragen. Dies sind Dein Nutzername, E-Mail-Adresse und Kennung Deines Accounts, Zeitpunkt des Downloads, Zahlungsinformationen und die individuelle Gerätekennziffer.

5. Erhebung personenbezogener Daten bei Nutzung der App
Bei Nutzung der App erheben wir die nachfolgend beschriebenen personenbezogenen Daten, um die komfortable Nutzung der Funktionen zu ermöglichen. Wenn Du unsere App nutzen möchtest, erheben wir die folgenden Daten, die für uns technisch erforderlich sind, um Dir die Funktionen unserer mobilen App anzubieten und die Stabilität und Sicherheit zu gewährleisten (Rechtsgrundlage ist Art. 6 Abs. 1 S. 1 lit. f) DS-GVO):

  • Datum und Uhrzeit der Anfrage
  • IP-Adresse
  • Inhalt der Anforderung
  • Zugriffsstatus/HTTP-Statuscode
  • jeweils übertragene Datenmenge
  • Website, von der die Anforderung kommt
  • Verwendeter Browser
  • E-Mail-Adresse
  • Betriebssystem und dessen Oberfläche
  • Sprache und Version der Browsersoftware
  • Device UUID (Universally Unique Identifier, Gerätekennzeichnung)
  • Bei Nutzung der Spracherkennung: aufgenommene Sprache
  • Version der App
  • Absturzberichte (über den jeweiligen App Store, aus dem die App bezogen wurde)

Die App setzt keine Cookies und auch keine in ihrer Funktion vergleichbare Technik ein. Sensible Sitzungsdaten werden in einem verschlüsselten Bereich (Apple Keychain, Android KeyStore) abgelegt.
Die Nutzung der App ist bestimmt für die ausschließliche Nutzung auf privaten IT-Systemen, da auf öffentlichen IT-Systemen und nicht privaten Systemen durch die Betreiber der Systeme eine Aufzeichnung des Datenverkehrs und von personenbezogenen Daten erfolgen kann.

6. Speicherung der in der App erhobenen Daten auf deutschen Servern
Wir verwenden Server des deutschen IT-Dienstleisters Hetzner Online GmbH, Industriestr. 25, 91710 Gunzenhausen, Deutschland. Die Serverstandorte sind Deutschland und Finnland. Die Hetzner Online GmbH ist zertifiziert nach ISO 27001. Wir verwenden außerdem Server der Firma netcup GmbH, Daimlerstraße 25, 76185 Karlsruhe, der Firma Timme Hosting GmbH & Co. KG, Ovelgönner Weg 43, 21335 Lüneburg, sowie der Quality Location GmbH, Schäferstraße 19, 14109 Berlin. Zu den gespeicherten Daten zählen folgende personenbezogene Daten und Gesundheitsdaten:

  • Anthropometrische Daten (Größe, Gewicht etc.)
  • Ziele, die mit der App erreicht werden sollen
  • Alter
  • Geschlecht
  • E-Mail-Adresse
  • Medizinische Diagnosen (Anamnese)
  • Schlafdauer und Zeit
  • Mahlzeiten und Ernährungsgewohnheiten
  • Medikamente mit Informationen zu Einnahmezeitpunkt
  • Beschwerden mit Informationen zu Art, Zeitpunkt und Dauer

7. Einzelne App-Funktionen

7.1. Suche von Lebensmitteln in einer Datenbank
Um in der App einfach nach alltäglichen Lebensmitteln zu suchen und diese in das Tagebuch einzutragen, verwenden wir die FatSecret Food Database der Secret Industries Pty Ltd. Es werden keine personenbezogenen Daten an FatSecret übermittelt. Die Suchanfragen in der Datenbank laufen über einen Proxyserver, wodurch die IP-Adressen herausgefiltert werden.

7.2 Verwaltung von Benutzeranfragen per Kontaktformular (Kundendienst)
Wir verwenden zur Verarbeitung von Benutzeranfragen den Service der Zammad GmbH, sowie Heinlein Support GmbH (mailbox.org). Die erhobenen Daten werden auf deutschen oder europäischen Servern gespeichert.

7.3 Buchung von Telefonaten mit dem Kundendienst
Wir verwenden zur Verwaltung von Terminanfragen für Kundendiensttelefonate das Produkt Timify der Firma TerminApp GmbH, sowie Typeform S.L. Die Daten werden auf europäischen Servern gespeichert.

7.4 Auswertung der Daten durch Universitäten
Im Rahmen von Studien erfolgt eine Auswertung der Daten durch Universitäten, beispielsweise der Universität zu Lübeck, Ratzeburger Allee 160, 23562 Lübeck. Sofern eine solche Verarbeitung erfolgt, ist dieser Sachverhalt im Rahmen der Teilnahme an der Studie ausdrücklich gekennzeichnet.

7.5 Import von Glukosemessdaten
Während der Nutzung unseres Produktes sinCephalea in der App werden parallel zur Nutzung kontinuierliche Gewebeglukosedaten erfasst. Diese werden mittels Software des jeweiligen Herstellers eingelesen und an die Perfood GmbH übermittelt.

7.6 Versand von Benachrichtigungen im Rahmen der Nutzung von sinCephalea
Für den Versand von E-Mail-Benachrichtigungen, die bei der Nutzung von sinCephalea unterstützen und über wichtige Ereignisse im Laufe des Programms informieren, nutzen wir den Service der Sendinblue GmbH. Die Daten werden auf deutschen Servern gespeichert.

8. Zugriffsberechtigungen der App
Die App benötigt Zugriff auf verschiedene Funktionen und Schnittstellen Deines Endgeräts. Dazu ist es erforderlich, dass Du der App bestimmte Berechtigungen erteilst. Bitte beachte, dass Du im Falle der Ablehnung eines Zugriffs durch die App keine oder nur wenige Funktionen der App nutzen kannst.

8.1 Kamera
Wird genutzt, um Barcodes von Lebensmitteln einzuscannen und diese im Ernährungstagebuch einzutragen

8.2 Speicherzugriff
Wird genutzt, um temporär erzeugte Bilder/Dateien zu speichern und zu nutzen (PDF-Export, Excel-Export, QR-Codes)

8.3 Benachrichtigungen
Wird genutzt, um lokale Benachrichtigungen im dafür vorgesehenen Benachrichtigungsbereich des Smartphones anzuzeigen. So können wichtige Ereignisse angekündigt werden.

9. Kontaktaufnahme
Bei Deiner Kontaktaufnahme mit uns per E-Mail oder über ein Kontaktformular wird Deine E-Mail-Adresse und, falls von Dir angegeben, Dein Name und Deine Telefonnummer von uns gespeichert, um Deine Fragen zu beantworten. Die in diesem Zusammenhang anfallenden Daten löschen wir, nachdem die Speicherung nicht mehr erforderlich ist, oder – im Falle von gesetzlichen Aufbewahrungspflichten – schränken die Verarbeitung ein.

10. Datenweitergabe
Eine Übermittlung Deiner persönlichen Daten an Dritte zu anderen als den in dieser Datenschutzerklärung aufgeführten Empfängern findet nicht statt.
Wir geben Deine persönlichen Daten im Übrigen nur an Dritte weiter, wenn:

  • Du Deine nach Art. 6 Abs. 1 S. 1 lit. a) DS-GVO ausdrückliche Einwilligung dazu erteilt hast,
  • die Weitergabe nach Art. 6 Abs. 1 S. 1 lit. f) DS-GVO zur Geltendmachung, Ausübung oder Verteidigung von Rechtsansprüchen erforderlich ist und kein Grund zur Annahme besteht, dass Du ein überwiegendes schutzwürdiges Interesse an der Nichtweitergabe Deiner Daten hast,
  • für den Fall, dass für die Weitergabe nach Art. 6 Abs. 1 S. 1 lit. c) DS-GVO eine gesetzliche Verpflichtung besteht, sowie
  • dies gesetzlich zulässig und nach Art. 6 Abs. 1 S. 1 lit. b) DS-GVO für die Abwicklung von Vertragsverhältnissen mit Dir erforderlich ist.


11. Speicherfristen und Löschung der genutzten Daten

Deine Daten werden grundsätzlich nur so lange gespeichert, wie dies für die Erfüllung des definierten Zwecks (s. 2. Zweck der Anwendung und verarbeitete Datenkategorien) erforderlich ist. Sofern Du Deine Einwilligung widerrufst stellen wir die Verarbeitung der genannte Daten ein.

Darüber hinaus können gesetzliche Aufbewahrungspflichten (z.B. nach dem Handelsgesetzbuch oder der Abgabenordnung) bestehen, wodurch betroffene Daten für die Dauer dieses gesetzlich definierten Zeitraums gespeichert werden.

Bei der aktiven Nutzung der App werden bestimmte Daten bis zur Deinstallation gespeichert. Zur besseren Übersicht stellen wir Dir eine Auflistung zur Verfügung:

  • Gerätebindung
  • Biometrie-Token
  • Zustimmung zu Datenschutzbestimmungen
  • Informationen zu Screens, die nicht mehr angezeigt werden sollen (z.B. App-Onboarding oder Hinweis zur Medikamentenübersicht)
  • Zeitpunkt der letzten App-Nutzung
  • Version der App
  • Spracheinstellungen
  • Verschlüsselte Sitzungsdaten für die Dauer der Sitzung


Mit der Löschung des Benutzerkontos entfällt der Zugang zu sämtlichen Daten, die über die App erfasst wurden. Eine Nutzung des Produktes ist dann nicht mehr möglich.

Die Löschung der Daten kann über die Anwendung unter der Navigation Einstellungen > Kontoeinstellungen ändern > erweitere Kontoeinstellungen > Daten unwiderruflich löschen, angefordert werden und wird unverzüglich automatisiert ausgeführt.

12. Betroffenenrechte
Du hast das Recht:

  • gemäß Art. 15 DS-GVO Auskunft über Deine von uns verarbeiteten personenbezogenen Daten zu verlangen. Insbesondere kannst Du Auskunft über die Verarbeitungszwecke, die Kategorie der personenbezogenen Daten, die Kategorien von Empfängern, gegenüber denen Deine Daten offengelegt wurden oder werden, die geplante Speicherdauer, das Bestehen eines Rechts auf Berichtigung, Löschung, Einschränkung der Verarbeitung oder Widerspruch, das Bestehen eines Beschwerderechts, die Herkunft ihrer Daten, sofern diese nicht bei uns erhoben wurden, sowie über das Bestehen einer automatisierten Entscheidungsfindung einschließlich Profiling und ggf. aussagekräftigen Informationen zu deren Einzelheiten verlangen;
  • gemäß Art. 16 DS-GVO unverzüglich die Berichtigung unrichtiger oder Vervollständigung Deiner bei uns gespeicherten personenbezogenen Daten zu verlangen;
  • gemäß Art. 17 DS-GVO die Löschung Deiner bei uns gespeicherten personenbezogenen Daten zu verlangen, soweit nicht die Verarbeitung zur Ausübung des Rechts auf freie Meinungsäußerung und Information, zur Erfüllung einer rechtlichen Verpflichtung, aus Gründen des öffentlichen Interesses oder zur Geltendmachung, Ausübung oder Verteidigung von Rechtsansprüchen erforderlich ist;
  • gemäß Art. 18 DS-GVO die Einschränkung der Verarbeitung Deiner personenbezogenen Daten zu verlangen, soweit die Richtigkeit der Daten von Dir bestritten wird, die Verarbeitung unrechtmäßig ist, Du aber deren Löschung ablehnst und wir die Daten nicht mehr benötigen, Du jedoch diese zur Geltendmachung, Ausübung oder Verteidigung von Rechtsansprüchen benötigst oder Du gemäß Art. 21 DS-GVO Widerspruch gegen die Verarbeitung eingelegt hast;
  • gemäß Art. 20 DS-GVO Deine personenbezogenen Daten, die Du uns bereitgestellt hast, in einem strukturierten, gängigen und maschinenlesebaren Format zu erhalten oder die Übermittlung an einen anderen Verantwortlichen zu verlangen und
  • gemäß Art. 77 DS-GVO sich bei einer Aufsichtsbehörde zu beschweren. In der Regel kannst Du dich hierfür an die Aufsichtsbehörde Deines üblichen Aufenthaltsortes oder Arbeitsplatzes oder unseres Kanzleisitzes wenden.


13. Widerspruchsrecht

Sofern Deine personenbezogenen Daten auf Grundlage von berechtigten Interessen gemäß Art. 6 Abs. 1 S. 1 lit. f) DS-GVO verarbeitet werden, hast Du das Recht, gemäß Art. 21 DS-GVO Widerspruch gegen die Verarbeitung Deiner personenbezogenen Daten einzulegen, soweit dafür Gründe vorliegen, die sich aus Deiner besonderen Situation ergeben.

14. Datensicherheit
Wir bedienen uns geeigneter technischer und organisatorischer Sicherheitsmaßnahmen, um Deine Daten gegen zufällige oder vorsätzliche Manipulationen, teilweisen oder vollständigen Verlust, Zerstörung oder gegen den unbefugten Zugriff Dritter zu schützen. Unsere Sicherheitsmaßnahmen werden entsprechend der technologischen Entwicklung fortlaufend verbessert.

15. Aktualität und Änderung dieser Datenschutzerklärung
Diese Datenschutzerklärung ist aktuell gültig und hat den Stand 23.11.2023

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